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扎莱普隆胶囊治疗失眠症的随机双盲对照试验 |
罗琼;陈晋东;赵靖平;国效峰;薛志敏;李乐华;陈远光 |
中南大学湘雅二医院精神卫生研究所,湖南,长沙,410011 |
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Randomized and Double-blind Controlled Clinical Trial of Zaleplon for Treatment of Insomnia |
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摘要 [目的]评价国产扎莱普隆胶囊治疗失眠症的有效性和安全性.[方法]采用随机、双盲、双模拟、阳性药平行对照研究.48例失眠症患者随机分为试验组(24例)与对照组(24例),分别口服扎莱普隆胶囊10mg/d或唑吡坦片10mg/d,疗程14 d,观察两组疗效及不良反应.[结果]睡眠障碍量表(SDRS)评分在治疗结束时两组较基线均显著减少(P<0.01);试验组有效率为58.3%,对照组有效率为45.5%,两组比较差异无显著性(P>0.05).扎来普隆较常见的不良反应为头晕、口苦、口干,未出现严重的不良反应.[结论]扎莱普隆胶囊为安全而有效的催眠药物.
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关键词 :
失眠症/药物疗法,
胶囊
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收稿日期: 2006-10-20
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基金资助:湖南省卫生厅科研基金(B2005056) |
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